本報訊（記者蔣菡）近期，我國特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）在產(chǎn)品注冊類別數(shù)量拓展、罕見病類特醫(yī)食品注冊和臨床可及性等方面取得新突破，有助于為特殊人群提供更精準、更全面的營養(yǎng)支持。

2025年以來，《食品安全國家標準　特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》（GB　25596—2025）、《食品安全國家標準　特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB　29922—2025）和《食品安全國家標準　腫瘤全營養(yǎng)配方食品》（GB　31662—2025）等三項特醫(yī)食品新國標陸續(xù)發(fā)布，市場監(jiān)管總局積極發(fā)布政策問答、開展宣貫和座談交流，穩(wěn)步推進產(chǎn)品按新國標注冊。

目前，我國已批準注冊特醫(yī)食品330個，覆蓋所有產(chǎn)品大類和全年齡段人群，基本滿足臨床營養(yǎng)需求。已有35個臨床急需特醫(yī)食品產(chǎn)品經(jīng)公示納入優(yōu)先審評審批綠色通道，涵蓋多種新類別產(chǎn)品，實現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市提速。新增1個腫瘤全營養(yǎng)配方食品注冊，進一步豐富腫瘤患者營養(yǎng)支持產(chǎn)品供給。5款國產(chǎn)罕見病類特醫(yī)食品通過優(yōu)先審評審批綠色通道獲批注冊，實現(xiàn)國產(chǎn)苯丙酮尿癥特醫(yī)食品的全年齡段人群覆蓋和甲基丙二酸血癥／丙酸血癥特醫(yī)食品注冊零的突破。