本報記者 李萬晨曦

3月13日，國家藥監(jiān)局官網顯示，近日，國家藥監(jiān)局批準了博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請，實現腦機接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市。

中關村物聯網產業(yè)聯盟副秘書長袁帥在接受《證券日報》記者采訪時表示，侵入式腦機接口醫(yī)療器械獲批上市是我國腦機接口產業(yè)“政策—技術—臨床—資本”閉環(huán)成熟的集中體現，更是腦機接口行業(yè)從“技術驗證”轉向“商業(yè)變現”的分水嶺，此舉將進一步完善腦機接口產業(yè)鏈標準體系，加速臨床資源、技術人才與產業(yè)資本的集聚，推動產業(yè)商業(yè)化進程加速。

應用前景廣闊

腦機接口作為實現大腦與外部設備信息交互的交叉前沿技術，具有廣闊的應用前景。本次獲批的產品適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者，通過氣動手套設備輔助實現手部的抓握功能代償。其采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術，臨床試驗結果顯示，受試者通過該產品實現了手部抓握能力的明顯提高，進而改善患者生活質量。

深度科技研究院院長張孝榮在接受《證券日報》記者采訪時表示，此前全球腦機接口領域長期停留在臨床試驗階段，技術落地受制于臨床驗證不足、產業(yè)鏈配套不完善等多重瓶頸，即便是國際頭部企業(yè)也未能實現合規(guī)化商用上市。而在政策加持、技術突破與資本助力的三重共振下，國內腦機接口產業(yè)的商用落地進程已全面提速，應用場景不斷拓展、產業(yè)生態(tài)持續(xù)完善。

“從發(fā)展現狀來看，當前我國腦機接口已步入臨床驗證與商業(yè)化初期階段，形成了侵入式、半侵入式、非侵入式三條技術路徑并行發(fā)展的格局，其中，非侵入式因安全性高、門檻較低，目前占據市場主導地位，侵入式的臨床探索與試點應用也在逐步加快?！北P古智庫（北京）信息咨詢有限公司高級研究員余豐慧在接受《證券日報》記者采訪時表示。

國研新經濟研究院創(chuàng)始院長朱克力在接受《證券日報》記者采訪時表示，從應用場景來看，醫(yī)療健康仍是當前腦機接口最成熟、最核心的商用領域，主要聚焦于功能重建和神經疾病診療兩大方向。而隨著技術逐漸進步，腦機接口的商用場景也在逐步向工業(yè)、教育、娛樂等非醫(yī)療領域拓展，消費級應用生態(tài)正快速培育。

政策層面的全方位護航，為腦機接口的商業(yè)化發(fā)展按下“加速鍵”。2026年，“腦機接口”首次被寫入《政府工作報告》，明確其為培育發(fā)展的未來產業(yè)之一。地方層面，北京、上海、廣東、江蘇等多地密集出臺專項政策，從臨床試驗、技術攻堅、產能落地等領域推動產業(yè)協(xié)同發(fā)展。

資本層面的持續(xù)加碼，為腦機接口商業(yè)化進程注入強勁動力。根據公開信息，3月12日，格式塔（成都）科技有限公司宣布完成1.5億元人民幣天使輪融資，刷新中國腦機接口領域天使輪融資最高紀錄；3月13日，上海階梯醫(yī)療科技有限公司又宣布近日完成5億元人民幣的戰(zhàn)略融資，近一年內更是累計融資額超過11億元。

市場規(guī)模方面，中國信通院測算，2026年中國腦機接口產業(yè)規(guī)模預計達數十億元，2030年有望增長至100億元至140億元。

全聯并購公會信用管理委員會專家安光勇在接受《證券日報》記者采訪時表示，未來，腦機接口有望拓展至智能交互、工業(yè)控制、教育訓練等多個商用領域，逐步形成“醫(yī)療深耕+多領域拓展”的發(fā)展格局，同時帶動算法、生物材料、精密制造等相關產業(yè)鏈協(xié)同升級，釋放更大商業(yè)價值。

上市公司積極布局

在腦機接口產業(yè)商業(yè)化加速推進的背景下，產業(yè)鏈相關上市公司積極布局，依托自身技術、資源優(yōu)勢，從不同環(huán)節(jié)切入，推動技術成果向商業(yè)化產品高效轉化。

盈康生命科技股份有限公司相關負責人表示，公司已建立起覆蓋術前篩查、術中實施到術后監(jiān)控、康復的腦機接口治療帕金森全流程管理方案。

深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司相關負責人稱，公司正與下游創(chuàng)新型腦機接口客戶深入開展工藝探索和技術合作，協(xié)助客戶實現從實驗室研發(fā)到批量出貨的高效商業(yè)化轉化。

東莞市達瑞電子股份有限公司此前在深交所互動易平臺稱，公司控股子公司維斯德正積極拓展其技術的應用邊界，在腦機接口產品輕量化結構件等領域實現初步應用，展示出良好的技術適配性。

朱克力表示，腦機接口相關上市企業(yè)應聚焦核心技術攻關，加大柔性電極、低功耗芯片等關鍵環(huán)節(jié)研發(fā)投入；依托多中心臨床資源積累數據，加快產品迭代與適應癥拓展；加強產學研醫(yī)協(xié)同，搭建標準化測試與轉化平臺；同時嚴守醫(yī)療器械合規(guī)底線，完善數據安全與倫理審查體系，平衡技術創(chuàng)新與風險防控。