3月9日，天竺綜合保稅區(qū)上藥康德樂（北京）醫(yī)藥有限公司保稅庫房內(nèi)人頭攢動(dòng)，北京海關(guān)所屬天竺海關(guān)關(guān)員正在緊張有序地對(duì)一批申請(qǐng)出區(qū)進(jìn)口的Impella介入式左心室輔助泵設(shè)備開展查驗(yàn)。

隨著關(guān)員在記錄著“查驗(yàn)正?！眱?nèi)容的海關(guān)單兵查驗(yàn)系統(tǒng)中簽字，該批醫(yī)療器械順利通關(guān)。這是北京地區(qū)首款獲批的臨床急需醫(yī)療器械，將為危重癥心臟病患者帶來延續(xù)生命的希望。

“這是我們公司開年最重要的一批進(jìn)口醫(yī)療器械！”該公司副總經(jīng)理高超十分激動(dòng)，“強(qiáng)生Impella介入式左心室輔助泵是目前全球唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)的介入式心室輔助裝置，被譽(yù)為‘全球最小的心臟泵’，其主要用于治療嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病需要高風(fēng)險(xiǎn)PCI手術(shù)或心源性休克患者，可以顯著提升搶救成功率和患者生存機(jī)率。我們一直擔(dān)心通關(guān)速度影響患者使用，天竺海關(guān)主動(dòng)聯(lián)系我們一對(duì)一指導(dǎo)辦理通關(guān)手續(xù)，當(dāng)天就完成了現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)放行工作，這樣的海關(guān)速度讓我們的信心更足了！”

“接到企業(yè)申請(qǐng)后，我們迅速落實(shí)‘三個(gè)一’工作機(jī)制，第一時(shí)間對(duì)接、第一時(shí)間研究、第一時(shí)間響應(yīng)，幫助解決臨床急需醫(yī)療器械中文標(biāo)簽、說明書合規(guī)性問題，‘精準(zhǔn)開方’確保該款全球最小心臟泵便捷高效完成進(jìn)口，實(shí)現(xiàn)貨物從進(jìn)口申報(bào)到出區(qū)時(shí)限壓縮至30分鐘內(nèi)?！碧祗煤ｊP(guān)查檢一科馬寧說。

據(jù)了解，該批醫(yī)療器械已投入北京阜外、安貞兩家醫(yī)院使用，正式用于臨床治療?！澳壳耙延写罅康娜罕娽t(yī)學(xué)和臨床證據(jù)證明，Impella介入式左心室輔助泵是比較安全有效的一個(gè)左心室短期輔助設(shè)備。在海關(guān)的大力協(xié)助下，馬上就能在臨床上得到應(yīng)用，為危重癥心衰患者帶來新的治療手段。”阜外醫(yī)院成人外科中心主任、主任醫(yī)師王現(xiàn)強(qiáng)表示?！癐mpella介入式左心室輔助泵可以模擬我們?nèi)梭w的正常供血輸血方式，相比之前的醫(yī)療器械，更加快捷和安全?！北本┌藏戓t(yī)院冠心病中心副主任兼心內(nèi)急診冠脈病區(qū)主任兼醫(yī)務(wù)處副處長高海介紹。

Impella介入式左心室輔助泵的順利進(jìn)口將進(jìn)一步豐富北京市臨床急需醫(yī)療器械的品類，這不僅是天竺綜保區(qū)在進(jìn)口臨床急需醫(yī)療器械領(lǐng)域的一次先行先試，也是天竺海關(guān)“保稅+”措施又一項(xiàng)富有成效的實(shí)踐應(yīng)用。

“我們將持續(xù)提升監(jiān)管效能和服務(wù)水平，堅(jiān)持‘精準(zhǔn)施策、安全有效、規(guī)范先行’的原則，全力保障臨床急需醫(yī)療器械的進(jìn)口通關(guān)，為部分‘無械可醫(yī)’的患者暢通‘生命通道’。”天竺海關(guān)副關(guān)長殷海峰表示。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2026年1-2月，天竺海關(guān)監(jiān)管進(jìn)口醫(yī)療器械19.28億元，同比增長13.05%。（經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 顧陽）